圣湘生物三产品获得欧盟CE认证还有惊喜等待“开盒”

综合 来源:东方财富   阅读量:9499    2022-05-23 12:24

在新冠肺炎检测中大放异彩的盛翔生物再次迎来重磅消息。

日前,盛翔生物发布公告称,公司乙肝病毒核酸检测试剂盒,丙肝病毒核酸检测试剂盒,人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒等产品最近几天获得欧盟CE 认证。

盛翔生物董事长戴立中对《证券日报》记者表示:在欧盟CE认证的类别中,ListA产品是受法律法规监管最多的,技术要求非常严格对他们要求的验证,评估,审核高,认证难目前只有罗氏等少数外资企业获得了上述产品的ListA认证,盛翔是中国首家获得认证的企业

值得一提的是,针对最近几天爆发的猴痘病毒,盛翔生物还储备了猴痘病毒核酸检测试剂盒,通过特异性检测其核酸片段,可以快速鉴定猴痘病毒根据消息显示,该公司正在积极推进该产品的海外注册

帮助预防和控制世界各地的主要传染病。

数据显示,全球有2.96亿人感染慢性乙肝,5800万人感染慢性丙肝世界卫生组织提出2030年消除病毒性肝炎的目标:新发病例减少90%,死亡率降低到65%,确诊率和治疗率分别达到90%和80%

另有数据显示,2020年,全球将有3760万艾滋病病毒感染者,其中2740万人将接受治疗2020年,全球将有150万新增艾滋病毒感染,69万人死亡根据世界卫生组织到2030年全球消灭艾滋病的目标,我们将实现三个95%的目标,即95%的感染者通过检测了解自己的感染状况,95%的确诊感染者接受抗病毒治疗,95%接受抗病毒治疗的感染者病毒得到抑制

可是现实和理想还是有很大差距的。

目前只有少数厂商获得了欧盟产品认证市场被少数巨头垄断,价格很高从设备到产品的可达性比较差,确诊率远远不够戴立忠表示,盛翔生物认证的三种产品价格远低于外资企业,可以大大降低这三大传染病的整体检测成本,对消除肝炎,控制艾滋病将起到很好的作用

国际市场竞争力大大提高。

在获得上述三种传染病检测产品的欧盟ListA认证后,盛翔生物进军国际市场的步伐也大大加快。

盛翔生物国际营销团队自2012年成立以来,积累了丰富的海外市场经验,在全球市场建立了较为完善的经销商合作体系和层级管理体系,探索出了较为成熟的IVD产业链业务国际化推广模式产品远销法国,意大利,英国,阿联酋,沙特阿拉伯,泰国,菲律宾,印度尼西亚等160多个国家和地区

在前期国际区域布局的基础上,我们进一步制定了更加细化的海外战略,聚焦欧洲,南亚大洋洲,北亚独联体,中东非洲,美洲五大区域,以及法国,英国,菲律宾等十个国家,进一步聚焦重点国家,深耕重点市场据戴立忠介绍,公司去年增加了大量营销人员目前,国际营销团队正准备大力推广公司的三款新认证产品

值得注意的是,2021年年报显示,盛翔生物实现海外营收17.07亿元,毛利率87.96%一位长期跟踪盛翔生物的券商分析师对《证券日报》记者表示:这意味着伴随着这三款产品在海外的不断发展,公司的营收和利润将值得期待

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