2021年，中国新冠肺炎疫情防控体系逐步成熟完善，医疗机构停止采购活动，患者就医频率降低等对医疗器械行业不利的因素逐步改善与此同时，新冠肺炎的标准化测试和其他相关政策推动了耗材和诊断产品的业绩增长全国高值耗材价格下降有所缓解，带动市场回归设备集中采购下降的预期，相关经营情况有所回暖

根据对108家在a股上市的医疗器械公司年报的统计，2021年，医疗器械行业在去年的高基数下仍然实现了稳定增长，利润增速略低于收入增速，主要原因是新冠肺炎相关业务产品价格下降。

108家医疗器械公司净利润合计690亿元，43家公司净利润增速超过30%

数据显示，2021年医疗器械行业营业总收入2525.41亿元，同比增长19.39%，净利润总额690亿元，同比增长16.81%，归母净利润678.9亿元，同比增长17.9%，净利润同比增速超过30%的公司有43家，约占总数的39.81%。

据统计，盈利能力较强的前十家企业分别是明德生物，敖静医疗，盛翔生物，东方生物，洪钟医疗，金奎大基因，许安生物，博拓生物，盈科医疗，新麦医疗。

其中，明德生物2021年营业总收入为28.3亿元，同比增长195.05%归母净利润14.13亿元，同比增长201.37%业绩大幅增长的原因包括:受国内疫情反复影响，各地区核酸检测频率大幅提高，公司相关产品市场需求增加，公司产品检测灵敏度高，操作方便，市场份额持续增加，新冠肺炎抗原检测试剂盒已获得欧盟，越，来西亚等多个国家的认证，海外市场收入大幅增长

敖静医疗2021年年报是其上市后发布的首份年报报告期内，公司实现营业收入2.36亿元，同比增长28.46%，归母净利润1.21亿元，同比增长35.8%，实现开门红增长的主要原因是公司主要产品国内市场需求得到恢复并保持持续增长，各种市场营销活动不断开展，使得公司产品销售额较上年同期有较大幅度增长

成长能力较强的前十家企业分别是姬敏医疗，热观生物，大熊猫开开医疗，九安医疗，伊瑞生物，九强生物，凯利泰，中原谢赫，澳华内窥镜，明德生物。

其中，姬敏医疗2021年实现营业收入10.98亿元，同比增长25.16%归母净利润1.48亿元，同比增长2206%其经营业绩大幅增长的原因是公司根据市场需求及时扩大安全注射器产能，安全注射器产销量创历史新高，带动公司整体业绩大幅增长

2021年，热观生物营业收入53.69亿元，同比增长944.55%归母净利润21.86亿元，同比增长1851.79%公司业绩大幅增长的原因还受疫情因素影响，主要是公司研发的新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品需求增加，相关产品收入大幅增长

20家企业研发支出超过2亿元，迈瑞医疗位列第一。

长期以来，核心技术一直是中国各行业的短板因此，国家不断强调要加大企业创新激励力度，强化企业创新主体地位，不断推进关键核心技术医疗器械行业也是如此伴随着国际市场和医疗器械国产化的需求，医疗器械行业企业不断加大R&D投入，加强科技创新能力，提高综合竞争力，以提高产品的市场占有率

2021年，医疗器械行业研发总支出达到186.01亿元，同比增长39.16%，占营业总收入的7.37%与2020年相比，93家企业研发经费有所增长研发经费总额超过2亿元的企业有20家，R&D整体投入稳步增长

其中，迈瑞医疗在R&D投资27.26亿元，同比增长30.08%，占当期收入的10.79%根据消息显示，迈瑞医疗长期以来将收入的10%左右投入R&D，即使在收入不断上升的情况下也是如此

从R&D人员占比来看，占比超过30%的公司有10家，其中，除奥泰生物和之江生物外，其余8家公司均实现了R&D人员占比的提升。

体外诊断子板块增长39.41%，引领行业发展

2021年，国内新冠肺炎疫情导致常规试剂消费大幅增长，带动体外诊断板块高增长间歇性和反复性的新冠肺炎疫情也进一步改善了相关公司的业绩体外诊断营业总收入944.29亿元，同比增长39.41%，归母净利润同比增长45.78%，15家企业营业总收入同比增长超过30%，延续高增长态势

高值耗材受原材料涨价影响，采购量悲观预期，疫情缓解后，低值防疫耗材需求下降，产品价格下降，导致相关企业短期业绩受到影响医用耗材板块盈利能力小幅下滑，营业总收入835.55亿元，同比增长6.47%，归母净利润同比下降6.43%

2021年，国内新医疗基础设施，公立医院高质量发展等一批计划已陆续推出医疗机构建设投入加大，政策利好带动采购需求医疗器械营业总收入745.57亿元，同比增长14.15%，归母净利润同比增长15.64%

目前，医疗器械行业正处于快速发展时期在疫情屡禁不止的背景下，常态化的新冠肺炎检验可能继续有助于业绩的稳定，促进行业的整体发展同时，在集中采购和降费的大背景下，加大创新投入，提高相关产品的进口替代率，出货产品将是未来行业关注的重点