作为注册临床试验中预设的不可切除III期非小细胞肺癌患者的无进展生存期的最终分析结果，这些患者在同步或序贯放疗和化疗后没有进展梅捷进一步完善了盲法独立中心评估的PFS，差异有统计学意义和临床意义亚组分析显示同步或序贯放疗和化疗的患者表现出临床获益梅捷的安全性良好，没有发现新的安全信号详细的研究数据将在最近的国际学术会议上发表

这意味着，西美特罗是世界上第一个能够显著提高同期或序贯放化疗后III期NSCLC患者无进展生存期的PD—1单克隆抗体目前，中国国家医药产品监督管理局正在审查使用西美特罗治疗同步或序贯放疗和化疗后无疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者此前，2021年12月，中国国家医药产品管理局已经批准了一种新药泽杰美的上市申请，用于联合化疗的转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者的一线治疗Gemma有望成为世界上首个覆盖所有III期和IV期NSCLC患者的PD—1单克隆抗体

对此，宝石—301研究首席研究员，广东省人民医院终身院长吴一龙教授表示，与去年PFS中期分析的优异数据相比，在本次PFS终期分析中，梅捷被选为巩固治疗方案，所有过去接受同步或序贯放化疗的III期NSCLC患者均表现出更长的无进展生存期和总生存期泽杰美作为放化疗后ⅲ期NSCLC患者的巩固治疗，已于2022年纳入CSCO指南该数据的更新为泽洁美成为该人群的标准治疗选择提供了进一步的数据支持

值得一提的是，全球顶级临床肿瘤学研究期刊《柳叶刀肿瘤学》于2022年1月发表了GEMSTONE—301和GEMSTONE—302两项注册临床研究数据权威的CSCO非小细胞肺癌诊疗指南也包括了西美特罗，推荐用于无驱动基因的ⅳ期非鳞状/鳞状非小细胞肺癌患者和同期或序贯放化疗后的ⅲ期非小细胞肺癌患者作为巩固治疗的一线治疗

最近泽杰美在拓展新适应症方面也有进展日前，济世药业发布公告称，泽杰美治疗复发难治性淋巴瘤的注册临床研究已达到主要终点，拟提交新适应症上市申请，有望成为全球首个治疗复发难治性淋巴瘤的免疫治疗药物该药物在包括胃癌，食管鳞状细胞癌在内的多项注册研究中也取得了里程碑式的进展，未来可以为更多癌症患者提供治疗选择