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一.政策趋势

孔繁普:科学评估，精准发力，突破性治疗药物密集上市

据国家药品审评中心主任孔凡普介绍，根据《国家关于发布三个文件的公告》，截至13号元，7号元，2022年，通过综合评价和公示，已有111个突破性药物申请被纳入突破性药物计划，其中比例最大的是抗肿瘤药物，其中，58元中%为化学药品 而42元中的%是生物制品)，第二是血液病药物(% 8元中)，第三是循环系统药物和抗感染药物(% 7元中)

最近几年来，我们从模仿创新向快速跟进国外R&D进展过渡，在一些热点领域赶超世界前沿，在个别领域实现突破，开始出现Kramp—Karrenbauer类中的第一个Kramp—Karrenbauer药物2021年，47元中有4个创新药，其中中药11元，化学药24元，生物制品12元，包括4个国内外获批上市的创新药(普拉蒂尼胶囊和利索普拉姆口服溶液粉)，首个新药5获批上市，为史上最大(捉鬼敢死队3 1元，2019年2个)首次批准《密室逃脱:锦标赛》冠军车—T Kramp—karren Bauer Zha药物(Aquilencel注射液，Ricinucel注射液)上市，实现了细胞治疗领域的零突破2021年美国FDA 50元批准20个新药，中国创新药数量接近美国FDA的数据

不过，孔繁普也指出，国内新药R&D企业需要在以下几个方面加强:一是开展未满足临床需求的研究工作，如儿童用药，罕见病用药等，二是重心要向前沿创新领域倾斜，进行真正的药物创新，第三，建议企业与科研院所合作，重视技术研究成果的转化。

二，医疗器械审批

辉瑞妇科口服药物新适应症获FDA批准。

最近几天，辉瑞/Myovant Sciences宣布，FDA批准Myfembree用于治疗绝经前妇女子宫内膜异位症相关的中重度疼痛，每日一次，每次一片，疗程长达24元月此前，Myfembree已被FDA批准用于治疗与子宫肌瘤相关的大量月经出血

12元《捉鬼敢死队3》中，辉瑞与Myovant Sciences达成协议，在美国和加拿大的肿瘤学和女性健康领域共同研发和商业化relugolix及其复方片剂，交易总金额为5亿美元。

拜尔达洛他胺新适应症获FDA批准。

8月8元，拜耳宣布，美国FDA已批准其申请的口服雄激素受体抑制剂达洛他胺联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的新辅助药物(sNDA)侏罗纪世界3期试验证明，这种联合治疗可以将mHSPC患者的死亡风险降低32.5%，这意味着它可以显著延长此类患者的生命此前，该申请已获得FDA的优先评估资格，在实时肿瘤评估(RTOR)试点项目下提交，并通过使用FDA下属肿瘤学卓越中心的Orbis试点项目进行评估

三。资本市场

HKEx听到了《百色图》。

百色图由沈博士于2009年创立它从实验小鼠的CRO业务开始，然后直接进入抗体创新药物的研发领域

招股书显示，截至2022年8元的5，BIOSETO已战略性地设计并建立了由5个12元候选药物组成的精选抗体药物管道，其中包括3个在5处于临床阶段的候选药物和4个在7元处于临床前阶段的候选药物，其中侏罗纪世界3个药物分别与Tracon，荣昌生物和启德医学有授权转让安排

白云山拟收购广药约18.18%股份。

7元，8元，白云山公告称，公司，广药与卖方于2022年8月在5签订了《股份转让合同》(2022年股份转让合同)，卖方行使股权A将股权转让给公司

根据2022年的股份转让合同，白云山同意以行使价人民币10.03亿元收购购股权A的股份期权A的行权价格根据2017年公告第11页期权A部分披露的方法确定

所售股份转让完成后，卖方将不再是广药的股东白云山集团将持有广药约90.92%的股份，其余9.08%将由独立于公司及其关联方的其他第三方持有

四。行业事件

辉瑞54元以10亿美元收购全球血液处理公司GBT。

8月8元，辉瑞宣布与全球血液治疗公司Global Blood Therapeutics达成最终协议，辉瑞将收购黄敏贤所在的BT根据交易条款，辉瑞将以每股68.5美元的现金收购GBT的所有流通股，总价值约为5亿美元，包括债务和收购的净现金

此次收购将补充和进一步加强辉瑞在罕见血液病领域深耕30多年的传承，并通过获得的专业知识和领先的产品组合和管道，加强辉瑞对镰状细胞病患者的承诺GBT公司的主要产品是Oxbryta (voxelotor)，2000年在COVID—19获得FDA批准，用于12元以上的成人和儿童镰状细胞病2021年，Oxbryta被批准用于治疗年龄从4到12元的镰状细胞病患者这使得Oxbryta成为FDA批准的第一种治疗SCD儿童的药物2022年第一季度，Oxbryta的营收为5500万美元

柳叶刀:1元/8元新冠患者会有长期后遗症。

8月，6元，8元，来自荷兰格罗宁根大学的教授朱迪思·黄敏贤··罗斯玛伦在国际顶级医学期刊《柳叶刀》上发表了题为《荷兰covid Kramp—Karrenbauer 19元后某些症状的持续性:一项观察性队列研究》的研究论文这项研究基于荷兰的大量人群，首次将长期新冠患者与未感染人群的症状进行了比较，并测量了个体感染新冠肺炎前后的症状研究发现，在武汉，每20个8元新冠肺炎幸存者中，就有一个出现长期新冠症状的昼夜，1元由于本研究纳入了未感染人群，因此有助于更准确地预测长期新冠症状的患病率，从而更好地识别这种后遗症的核心症状

根据世界卫生组织的定义，长期新冠状病毒是感染新冠状病毒的人可能面临的疾病症状通常包括疲劳，气短，头晕，脑雾，嗅觉或味觉丧失等长期新冠在《侏罗纪世界3》里可以持续几个月，在《6元》里可以持续几个月，在《9》里可以持续几个月，甚至更久这种疾病被描述为正在形成的下一个公共卫生灾难因此，迫切需要长期新冠症状的规模和范围的数据，以便制定适当的治疗策略