财经 来源:东方财富 阅读量:16614 2022-06-02 14:39
日前,由姬伯医药旗下深圳博瑞主办的第二届福田生物医药创新论坛在深圳举行本次论坛聚集了粤港澳大湾区创新药物研发不同领域的专家学者,共同探讨创新药物领域的最新进展,为大湾区生物医药发展建言献策各路专家学者就国民经济与医疗发展,创新药物发展格局,深圳生物医药产业发展,细胞治疗与干细胞技术,肿瘤临床实践等诸多市场热点进行了精彩的分享与探讨
广东省美国食品药品监督管理局一级巡视员苏胜峰表示,当前是生物医药产业发展的黄金时期,产业链上的各个主体都要努力做无愧于时代的开拓者和实践者他希望通过此次会议,不断加快产学研融合发展,完善创新药物全产业链建设,成为引领大湾区,广东生物医药产业创新发展的标杆,推动全省生物医药产业高质量发展
广东省生物医药创新技术协会常务理事朱少轩,从细胞治疗产业的当下热点切入,直面广东在生物医药产业发展的短板,向与会者抛出了创新药物研发如何破局,如何弯道超车的话题她说,最近从中央到省里出台了多项有利于生物医药产业发展的新政策相信伴随着政府,企业,资本,技术,人才等资源的不断汇聚,广东省生物医药产业的未来必将迎来一个新的大发展时代
万志红博士作为CDE生物制品临床部的审评员,对《免疫细胞治疗产品临床技术指导原则》的关键内容进行了详细解读:虽然最近几年来我国在细胞和基因治疗领域的发展如火如荼,但IND的部分品种申报后并未获得临床批准主要是药学研究不符合要求,非临床研究不完善或者安全风险大万志红博士一针见血,指出了问题的根源
此外,中山大学药学院院长邓文彬,深圳市人民医院转化医学协同创新中心主任李富荣都围绕干细胞领域分享了产品技术和商业化。
值得一提的是,姬伯药业旗下的美国汉弗莱在中美双重申报方面有着丰富的经验会上,作为汉弗莱的首席顾问,陈进博士分享了中美CAR—T药物的双重申报策略:CAR—T药物的IND申报要有充分的药学研究来保证产品的安全性,目前有五个渠道:快速通道,突破性治疗,优先审评,加速审批,高级再生医学治疗,可以加快药物临床或上市的审批速度其中高级再生医学疗法是专门为CAR—T再生医学药物设立的,其相对常见的突破性疗法被认为更具优势陈进博士表示,最近几年来,汉弗莱在高级治疗领域申报的品种数量逐年增加2021年全公司业务占比超过40%,与国内外多家知名药企有合作
在圆桌讨论环节,朱少轩,李富荣,华南新药创制中心首席科学家张克健,恒诺康医药科技董事长张建村,汉宇药业CEO余品祥,德勤中国合伙人黄阅,普瑞金生物首席技术官张继帅等探讨了红利时代创新药如何破局的话题讨论中,干细胞的发展困境与应用前景,细胞治疗相关疗法与药物的监管发展,小分子药物,核酸药物与细胞治疗药物的前景对比,多肽药物的抗肿瘤趋势,初创公司如何获得资本关注等都成为讨论的焦点
论坛期间,深圳博瑞作为主办方,还举行了深圳福田生物医药项目评估交易中心揭牌仪式中心将致力于公益和免费项目的评估,对接和转化,进一步激活生物医药项目的潜在价值,激发资本市场对生物医药项目的关注,丰富生物医药企业的管道,助力生物医药项目的持续高效发展
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